索引号:  XXGK-2018-001438 发布机构:  区市场监督管理局(区食品药品监督管理局)
发布日期:  2018-07-11 文号: 
关键字:  多措并举 加强 药品安全 监管 浏览次数: 
有效性:  有效
区市场监管局多措并举加强药品安全监管

今年以来,区市场监管局紧紧围绕安全用药这条主线,突出重点,狠抓落实,从源头上预防药品安全风险,切实让人民群众用药更安心、生活更舒心。

一是认真开展《药品管理法》、《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则》、GSP认证等相关法律法规的学习宣传,不断提高广大药品经营者的法律意识。

二是进一步落实镇、办药品属地监管责任,加强日常监管,确保监管全覆盖。

三是加强排查,依法开展了暂停销售沈阳新地药业有限公司生产马来酸氯苯那敏等6次专项检查活动,确保了全区用药安全。

四是加强日常监管开展药企、医疗机构的检查抽查。上半年,共制作现场检查笔录44份,收到整改报告29份,自查报告110份,没收过期药品等56盒袋。加强药品化妆品医疗器械不良反应(事件)检测及再评价工作。办理从药人员健康证306个,比去年同期增长了42%

五是严格把关,对6家新开办药品经营企业进行现场核查,对21家药械经营单位的开办、延续、备案进行现场核查。

六是全力做好智慧食药监管工作,推动互联网+”新技术、新模式、新理念与药品监管工作深度融合。在辖区药店安装监管软件,对驻店药师进行信息采集,实现监管模式的转变。

七是认真开展药品医疗器械经营企业诚信建设和信用分类管理,落实信用承诺制度,建立信用档案。完成56家药品经营企业、50家医疗器械经营企业信用等级评定。

5月份,区人大对全区《药品管理法》贯彻落实情况进行了视察,并对此项工作给与了高度评价。



[网络编辑:李元仓]
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